Консультационные услуги по M&A в фармацевтической отрасли | Глобальные сделки в сегментах рецептурных препаратов (Rx), дженериков и специализированной фармацевтики

Рыночные факторы, формирующие M&A в фармацевтическом секторе

• «Патентные обрывы» и утрата эксклюзивности (LOE): Мультинациональные фармацевтические компании активно приобретают портфели коммерциализированных препаратов и активы на поздних стадиях разработки, чтобы компенсировать сокращение доходом, вызванное истечением патентов на блокбастеры.
• Специализированная фарма и нишевые рецептуры: Покупатели нацелены на препараты с высоким барьером входа, такие как сложные инъекционные формы, орфанные препараты, терапевтические средства с контролируемым высвобождением и специализированные препараты для наружного применения, обеспечивающие устойчивую ценовую власть.
• Интеграция CDMO и безопасность цепочки поставок: Сбои в цепочках поставок и инициативы по решорингу стимулируют консолидацию среди контрактных организаций по разработке и производству (CDMO) и производителей активных фармацевтических ингредиентов (API) для обеспечения внутренних производственных мощностей.
• Трансграничное регуляторное согласование: Фрагментированные процессы одобрения на рынках со стороны FDA (США), EMA (Европа), MHRA (Великобритания), Swissmedic и азиатских органов здравоохранения стимулируют региональных игроков к слиянию с международными платформами для оптимизации коммерциализации на нескольких рынках.

Отраслевые практики и охват рынка

Рецептурные препараты (Rx) и специализированная терапия

• Представленные на рынке брендированные рецептурные препараты в области онкологии, неврологии, иммунологии, кардиологии и метаболических нарушений.
• Специализированные фармацевтические компании с собственными технологиями доставки лекарств или выделенными сетями дистрибуции напрямую врачам.

Дженерики, биосимиляры и рецептуры с добавленной стоимостью

• Производители стандартных пероральных твердых дженериков и предприятия по производству стерильных инъекционных препаратов с высоким барьером входа.
• Разработчики биосимиляров и платформы дженериков с добавленной стоимостью, перерабатывающие существующие молекулы для повышения биодоступности и приверженности пациентов лечению.

Безрецептурные препараты (OTC) и товары для здоровья

• Регулируемые потребительские бренды товаров для здоровья, безрецептурные лекарства, лечебное питание и специализированные диетические добавки с налаженными розничными и аптечными каналами сбыта.

Контрактное производство (CDMO) и активные ингредиенты (API)

• Коммерческие предприятия по разработке рецептур, соответствующих стандартам cGMP, операции по стерильному розливу и укупорке, а также мощности по коммерческой упаковке.
• Заводы по химическому синтезу малых молекул и специализированные мощности по производству биологических API.

Объем специализированных консультационных услуг по фармацевтическим сделкам

Продажа активов (Sell-Side) и выделение брендов

• Моделирование и оценка утраты эксклюзивности (LOE): Построение динамических моделей дисконтированных денежных потоков (DCF) с учетом кривых эрозии дженериков, сроков эксклюзивности по закону Хэтча-Ваксмана и сертификатов дополнительной защиты (SPC).
• Структурирование выделения портфеля (Carve-Out): Структурирование продажи коммерческих активов, соглашений о переходном производстве (TMA) и соглашений об услугах по распределению (TSA) для зрелых линеек продуктов.
• Конфиденциальное институциональное размещение: Подготовка технических досье и финансовых показателей в форме институционального конфиденциального информационного меморандума (CIM) и управление контролируемым конкурентным процессом, ориентированным на предварительно отобранные мировые фармацевтические фирмы и частные инвестиционные фонды в сфере здравоохранения.

Приобретения со стороны покупателя (Buy-Side) и стратегический аудит

• Регуляторное соответствие и аудит объектов: Оценка истории регуляторных проверок, замечаний по форме 483, предупреждающих писем и соблюдения cGMP на производственных площадках совместно с квалифицированными независимыми техническими специалистами.
• Аудит целостности ИС и патентной защиты: Анализ списков Orange Book / Purple Book, силы патентов, текущих патентных споров (заявки по Параграфу IV) и анализ свободы действий на рынке (FTO).
• Обзор возмещения затрат и ценообразования: Оценка рисков, связанных с установленными законом скидками Medicaid/Medicare в США, европейскими оценками медицинских технологий (HTA) и механизмами референтного ценообразования.

Строгая осмотрительность и рыночная конфиденциальность

Запросить конфиденциальную консультацию по M&A в фармацевтике