+44 20 3885 6670Консультационные услуги по слияниям и поглощениям в фармацевтике, биотехнологиях и медико-биологических науках | Глобальные сделки в сфере здравоохранения
Мировой сектор медицины, фармацевтики и биотехнологий функционирует в условиях строгих законодательных стандартов, меняющейся динамики клинических испытаний, жизненных циклов интеллектуальной собственности и сложных международных систем возмещения затрат. Осуществление корпоративных дивестиций, трансграничных приобретений, выделений активов или рекапитализации с привлечением капитала для роста в этой вертикали требует консультационной структуры, которая интегрирует моделирование жизненного цикла патентов и оценку рисков клинического конвейера с координацией получения разрешений регулирующих органов.
MergersCorp предоставляет услуги по трансграничному консультированию в области слияний и поглощений, проведению дивестиций и структурированию капитала для фармацевтических компаний на коммерческой стадии, разработчиков биотехнологий на клинической стадии, контрактных производителей и специализированных платформ здравоохранения в Северной Америке, Европе, Великобритании, Швейцарии и Азиатско-Тихоокеанском регионе (APAC). Мы помогаем учредителям, корпоративным советам директоров и институциональным инвесторам в сфере здравоохранения ориентироваться в регуляторных разрешениях, оценивать научные активы и завершать сделки с уверенностью в их исходе.
Драйверы рынка, формирующие слияния и поглощения в медицине и биофармацевтике
Объем сделок в фармацевтике и биотехнологиях обусловлен фундаментальными операционными, финансовыми и клиническими факторами:
-
«Патентные обрывы» и пополнение портфеля: Глобальные фармацевтические конгломераты активно приобретают биофармацевтические платформы среднего размера и клинические активы Фазы II/III для компенсации потери эксклюзивности (LOE) на устаревшие блокбастерные терапевтические средства.
-
Консолидация CDMO и цепочки поставок: Растущий спрос на специализированные биопрепараты, стерильные инъекционные препараты и разработку клеточной/генной терапии стимулирует консолидацию среди контрактных организаций по разработке и производству (CDMO), стремящихся к интегрированным мощностям.
-
Орфанные препараты и таргетная терапия: Регуляторные стимулы, ваучеры на приоритетное рассмотрение и ускоренные одобрения для редких заболеваний делают специализированные биотехнологические компании высокопривлекательными целями для приобретения стратегическими покупателями.
-
Трансграничная регуляторная гармонизация: Фрагментированные многоюрисдикционные одобрения — со стороны Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), MHRA Великобритании и Swissmedic — стимулируют региональные платформы к слиянию с глобальными спонсорами для оптимизации глобальных путей коммерциализации.
Практические области сектора и классы активов
Наша практика по сделкам в области медико-биологических наук предоставляет специализированные консультации по основным медицинским и терапевтическим вертикалям:
Коммерческие фармацевтические препараты и специализированные рецептуры
-
Рецептурные фармацевтические препараты (Rx) на коммерческой стадии, брендированные дженерики и безрецептурные (OTC) терапевтические портфели.
-
Специализированные рецептуры, твердые пероральные лекарственные формы, операции по стерильному наполнению и финишной обработке, а также сложные платформы доставки.
-
Дивестиции существующих продуктов, выделение зрелых брендов и платформы дистрибуции на вторичном рынке.
Биотехнологии и биофармацевтика на клинической стадии
-
Платформы на ранней и поздней клинической стадии, сфокусированные на онкологии, иммунологии, неврологии, метаболических состояниях и редких заболеваниях.
-
Новые терапевтические модальности, включая моноклональные антитела (мАТ), мРНК-технологии, конъюгаты антитело-препарат (КАП) и генную терапию.
-
Доклинические платформенные активы с валидированными библиотеками интеллектуальной собственности и пакетами трансляционных данных.
Контрактные услуги: CDMO, CRO и аналитические лаборатории
-
Коммерческие и клинические контрактные организации по разработке и производству (CDMO).
-
Контрактные исследовательские организации (CRO), управляющие клиническими испытаниями Фазы I–IV, биоаналитические лаборатории и доклинические испытательные центры.
-
Консультационные услуги по соблюдению нормативных требований, платформы фармаконадзора и практики аудита качества.
Активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) и тонкие химикаты
-
Предприятия химического синтеза, площадки по производству пептидов, АФИ, полученные путем ферментации, и сети поставок сырья, соответствующие международным стандартам cGMP.
Специализированный объем консультаций по сделкам
Оценка и проведение сделок с компаниями в сфере медицины и биофармацевтики требуют научной экспертизы, соответствия нормативным требованиям и структурированной архитектуры сделки:
Проведение дивестиций и выделений активов со стороны продавца
-
Оценка портфеля с учетом рисков (rNPV): Передовое финансовое моделирование с использованием скорректированной на вероятность успеха чистой приведенной стоимости (rNPV) для каждой фазы клинической разработки, сбалансированное с моделями дисконтированных денежных потоков (DCF) для коммерческих активов.
-
Свобода использования ИС и патентные аудиты: Оценка патентных портфелей, сроков действия патентов, сертификатов Hatch-Waxman / дополнительных охранных сертификатов (SPC), списков Orange/Purple Book и текущих судебных разбирательств по межпартийному пересмотру (IPR).
-
Структурирование этапов сделки: Разработка и согласование структурированных условий сделки, включая авансовые денежные платежи, условные права на получение стоимости (CVR), этапы клинической разработки и пороговые значения регуляторных/коммерческих выплат.
-
Конфиденциальный институциональный маркетинг: Подготовка научного и финансового профиля компании в виде институционального конфиденциального информационного меморандума (CIM) и проведение целенаправленного, дискретного охвата предварительно квалифицированных мировых фармацевтических фирм и фондов прямых инвестиций в здравоохранение.
Стратегия со стороны покупателя и клиническая комплексная проверка
-
Аудиты соответствия нормативным требованиям и надлежащей практики (GxP): Проверка исторических записей инспекций, уведомлений по форме 483, предупредительных писем, соответствия cGMP и аудитов активных клинических исследовательских центров с участием независимых специалистов по регулированию.
-
Комплексная проверка возмещения и доступа на рынок: Анализ позиционирования в формулярах, государственного контроля цен, рисков возмещения по Medicaid/Medicare в США и европейских оценок медицинских технологий (HTA / NICE / HAS).
-
Анализ цепочки поставок и двойного сорсинга: Аудит уязвимостей единственного источника АФИ, генеральных соглашений об услугах (MSA) с сторонними CDMO и рисков передачи технологий.
Строгая конфиденциальность и клиническая секретность
Преждевременное раскрытие информации о биофармацевтической или фармацевтической сделке может поставить под угрозу текущие клинические испытания, нарушить переговоры по институциональному лицензированию, скомпрометировать ключевые патентные заявки и спровоцировать уход талантов из научных исследовательских групп. MergersCorp обеспечивает строгое соблюдение институциональных соглашений о неразглашении (NDA) и протоколов «чистой команды» в защищенных виртуальных комнатах данных (VDR), гарантируя защиту проприетарных химических структур, неопубликованных клинических данных и регуляторных досье до официального закрытия сделки.
Запросите конфиденциальную консультацию по слияниям и поглощениям в медицинском секторе
Обсудите ваши критерии приобретения, продажу коммерческого бренда или варианты ликвидности на клинической стадии с нашей практикой по сделкам в сфере здравоохранения. Заполните контактную форму справа, чтобы начать частное, ни к чему не обязывающее предварительное обсуждение в соответствии со строгими институциональными стандартами конфиденциальности. Квалифицированный консультант по сделкам свяжется с вами напрямую.
